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適用されるマーケットプレイス: ドイツ連邦共和国

無線機器指令

EUの要件: EU指令2014/53/EU(「RED」)は、無線機器について規定しています。REDは、健康と安全性に関する基本要件、無線機器の設計と製造における電磁両立性、無線機器のラベル表記要件、該当する適合性評価手順を対象とした、EUの包括的な枠組みです。

EUで販売される無線機器を製造、輸入、販売する場合は、REDの要件を遵守する必要があります。また、REDを実施する加盟国の国内法および規則も遵守する必要があります。

EUの要件について詳しくは、後述の内容をご覧ください。

UKの要件: UKの無線機器規則2017/1206(「RER」)は、無線機器について規定しています。RERは、健康と安全性に関する基本要件、無線機器の設計と製造における電磁両立性、無線機器のラベル表記要件、該当する適合性評価手順を対象とした包括的な枠組みです。

UKで販売される無線機器を製造、輸入、販売する場合は、RERの要件を遵守する必要があります。商品には、販売する地域によって異なる規則が適用されます。 (1)グレートブリテン(イングランド、スコットランド、およびウェールズ)、(2)北アイルランド。無線機器をAmazon EUウェブサイトでも出品する場合は、さらにEUの無線機器指令(2014/53/EU)を実施するEU加盟国の国内法および規則も遵守する必要があります。

UKの要件について詳しくは、後述の内容をご覧ください。

この資料は情報提供を目的としたものであり、法的アドバイスに代わるものではありません。商品に関する法律および規則についてご不明な点がある場合は、法律顧問に相談すること、およびREDを実施する国内法および規則を参照することをお勧めします。この資料は、あくまでも執筆時点での位置付けを反映するものであり、特にブレグジットが進展中であることを考慮すると、EUおよびUKにおける要件は変更される可能性があります。移行期間の終了後にご自身に影響する可能性のある変更について詳しくは、ブレグジットガイダンスの最新版(後述)でご自身の出品商品についてご覧ください。

EUの要件: REDの対象になるのはどのような商品ですか?

REDは無線機器に適用されます。無線機器は次のように定義されます。

  • 無線通信および/または無線測位を目的として意図的に電波を放射および/または受信する電気製品または電子製品。または
  • アンテナなどの付属品が装備され、無線通信および/または無線測位を目的として意図的に電波を放射および/または受信する電気製品または電子製品。

いくつかの例外があります。たとえば、REDの付属書Iに記載されているもの(特に、特定の舶用機器、アマチュア無線家が使用する特定の機器を含む)、および公安、防衛、国家保安に関する活動のみに使用される無線機器などです。

また、その他の基本要件の対象となる無線機器のカテゴリーやクラスを指定するために委任法が採択される場合があります。現時点で採択されているものは、2022年3月17日から適用される委任規則(EU)2019/320のみです。この規則では、モバイル機器が緊急通信時に発信者の位置を送信できることを確認することが規定されています。

REDに従う義務を負うのは誰ですか?

REDには、製造業者、認定代理人、輸入業者、販売業者に対する義務が規定されています。

  • 出品者が自身で無線機器を製造している場合、または設計、製造された無線機器を自身の名前や商標で販売している場合、出品者は製造業者となります。
  • 出品者が製造業者から特定の業務に関する委託を書面で受けている場合、出品者は認定代理人となります。
  • 出品者がEUに拠点を持ち、EU域外からの無線機器をEUで販売する場合、出品者は輸入業者となります。
  • 出品者が無線機器を販売または供給しているものの、製造業者または輸入業者ではない場合、出品者は販売業者となります。

REDの主な要件はどのようなものですか?

適合宣言書およびCEマーク

製造業者の責任には、以下が含まれます。

  • 無線機器が、REDに記載されている基本要件に従って設計および製造されていることを確認すること。
  • 技術文書を作成すること。
  • 適合性評価を実施し、EU適合宣言書を作成すること。
  • CEマークを無線機器やそのデータプレート、パッケージに目立つように、見やすく、消えないように貼付すること。
  • 必要に応じて、無線機器によるリスクについて次を行うこと。(i)サンプルテストの実施、(ii)苦情の調査、(iii)必要に応じた、苦情、不適合の無線機器、リコールの登録、(iv)販売業者へのモニタリングに関する情報の提供。

輸入業者の責任には、以下の点を確認することが含まれます。

  • 製造業者により適切な適合性評価手順が実施されていること。
  • 製造業者により技術文書が作成されていること。
  • 無線機器にCEマークが貼付されていること。
  • 機器が自身の責任下にある期間中、その保管または輸送条件が基本要件に反していないこと。
  • 必要に応じて、無線機器によるリスクについて次を行うこと。(i)サンプルテストの実施、(ii)苦情の調査、(iii)必要に応じた、苦情、不適合の無線機器の登録(iv)販売業者へのモニタリングに関する情報の提供。

販売業者の責任には、以下が含まれます。

  • REDの要件に関連して細心の注意を払って行動すること。
  • 機器が自身の責任下にある期間中、その保管または輸送条件が基本要件に反していないことを確認すること。

ラベル表示と情報

製造業者および輸入業者は、無線機器に以下の表示があることを確認する必要があります。

  • 製造業者および/または輸入業者の名前、登録商号または登録商標、連絡先住所。
  • 型式番号、バッチ番号、シリアル番号、または無線機器を識別できるその他の要素。
  • CEマーク。

販売業者の責任には、無線機器にCEマーク、型式番号、バッチ番号、シリアル番号、または機器を識別できるその他の要素が表示されていること、製造業者および輸入業者の詳細情報を確認することが含まれます。

この情報を無線機器本体に表示できない場合は、パッケージまたは無線機器に付属する書類に上記の情報を記載する必要があります。

また、無線機器には、適切な説明書、安全情報、適合宣言書、または適合宣言書にアクセスできるインターネットアドレスを添付する必要があります。

パッケージに記載された情報は、サービス提供に関する制限または使用許可の要件が定められている加盟国または加盟国内の地理的区域を識別できるものでなければなりません。

登録

2018年6月12日現在、製造業者は、REDの基本要件への準拠レベルが低いために影響を受ける無線機器について、特定のカテゴリーに該当する無線機器の種類を登録する必要があります。割り当てられた登録番号は、無線機器に貼付する必要があります。

電気機器がREDに適合していない場合はどうすればよいですか?

無線機器がREDに適合していない場合、製造業者、輸入業者、販売業者は、直ちに対象の無線機器を規則に適合させるために必要な是正措置を実施し、必要に応じて出品の取り下げまたはリコールを行う必要があります。

無線機器にリスクがある場合、製造業者、輸入業者、販売業者は、直ちに販売される加盟国の国内管轄当局に報告し、不適合および実施した是正措置に関する詳細情報を提供する必要があります。

製造業者、輸入業者、販売業者は、国内管轄当局からの合理的な要請に応じて、無線機器がREDに適合していることを示すために必要なすべての情報および書類を書面または電子形式で提供する必要があります。

追加情報

無線機器指令について詳しくは、欧州委員会のウェブサイトをご覧になることを強くお勧めします。

https://ec.europa.eu/growth/sectors/electrical-engineering/red-directive_de

UKの要件: RERはどこで適用されますか?

PERはUKで販売されるすべての商品に適用されますが、この規定はグレートブリテン(イングランド、スコットランド、およびウェールズ。以下「GB」)と北アイルランドとでは異なる方法で適用されます。北アイルランド(以下「NI」)での位置付けについて詳しくは、後述の内容をご覧ください。

RERの対象になるのはどのような商品ですか?

RERは無線機器に適用されます。無線機器は次のように定義されます。

  • 無線通信および/または無線測位を目的として意図的に電波を放射および/または受信する電気製品または電子製品。または
  • アンテナなどの付属品が装備され、無線通信および/または無線測位を目的として意図的に電波を放射および/または受信する電気製品または電子製品。

いくつかの例外があります。たとえば、RERの付則1に記載されているもの(特に、特定の舶用機器、アマチュア無線家が使用する特定の機器、公安、防衛、国家保安に関する活動のみに使用される無線機器を含む)などです。

RERに従う義務を負うのは誰ですか?

RERには、製造業者、認定代理人、輸入業者、販売業者に対する義務が規定されています。

  • 出品者が自身で無線機器を製造している場合、または設計、製造された無線機器を自身の名前や商標で販売している場合、出品者は製造業者となります。
  • 出品者が製造業者から特定の業務に関する委託を書面で受けている場合、出品者は認定代理人となります。
  • 以下の場合、出品者は輸入業者となります。
    • ブレグジットの移行期間(2020年12月31日)の終了時まで、EUに拠点を持ち、EU域外の無線機器をUKで販売する。
    • ブレグジットの移行期間(2020年12月31日)の終了後、UKに拠点を持ち、英国以外の国の無線機器をGBで販売する。
    • NIへの輸入について詳しくは、後述の「北アイルランド」セクションをご覧ください。
  • 出品者が無線機器を販売または供給しているものの、製造業者または輸入業者ではない場合、出品者は販売業者となります。

RERの主な要件はどのようなものですか?

適合宣言書および適合マーク

製造業者の責任には、以下が含まれます。

  • 無線機器が、RERに記載されている基本要件に従って設計および製造されていることを確認すること。
  • 技術文書を作成すること。
  • 適合性評価を実施し、EU適合宣言書を作成すること。
  • 必要な適合マークを無線機器やそのデータプレート、パッケージに目立つように、見やすく、消えないように貼付すること。関連する適合マークは以下のとおりです。
    • ブレグジットの移行期間(2020年12月31日)の終了時までUKで販売される無線機器については、欧州CEマーク。
    • ブレグジット移行期間(2020年12月31日)の終了後にGBで販売される無線機器については、UKCAマーク。
    • 北アイルランド議定書が有効である期間にNIで販売される商品については、欧州CEマーク(後述の「北アイルランド」セクションを参照)。
  • 必要に応じて、提示されたリスクについて次を行うこと。(i)サンプルテストの実施、(ii)苦情の調査、(iii)必要に応じた、苦情、不適合の無線機器、リコールの登録、(iv)販売業者へのモニタリングに関する情報の提供。

注: UK政府は、特定の商品(PERの対象となる商品を含む)に対して、CEマークが2022年1月1日までGBで受け入れられ、UKCAマークを貼付する追加の手段が2023年1月1日まで受け入れられるという法律を可決しました。UK(EUではない)の法律および基準を参照した特定の適合宣言書が必要になります。この新しい要件および移行措置について詳しくは、後述の「ブレグジット: UK政府によるガイダンス」セクションをご覧ください。

輸入業者の責任には、以下の点を確認することが含まれます。

  • 製造業者により適切な適合性評価手順が実施されていること。
  • 製造業者により技術文書が作成されていること。
  • 無線機器に必要な適合マークが貼付されていること
  • 機器が自身の責任下にある期間中、その保管または輸送条件が基本要件に反していないこと。
  • 必要に応じて、提示されたリスクについて次を行うこと。(i)サンプルテストの実施、(ii)苦情の調査、(iii)必要に応じた、苦情、不適合の無線機器、リコールの登録、(iv)販売業者へのモニタリングに関する情報の提供。

販売業者の責任には、以下が含まれます。

  • RERの要件に関連して細心の注意を払って行動すること。
  • 機器が自身の責任下にある期間中、その保管または輸送条件が基本要件に反していないことを確認すること。

ラベル表示と情報

製造業者および輸入業者は、無線機器に以下の表示があることを確認する必要があります。

  • 製造業者および/または輸入業者の名前、登録商号または登録商標、連絡先住所。
  • 型式番号、バッチ番号、シリアル番号、または無線機器を識別できるその他の要素。
  • 必要な適合マーク。

販売業者の責任には、無線機器に適合マーク、型式番号、バッチ番号、シリアル番号、または機器を識別できるその他の要素が表示されていること、製造業者および輸入業者の詳細情報を確認することが含まれます。

上記の情報(適合マークを除く)を無線機器本体に表示できない場合は、パッケージまたは無線機器に付属する書類に上記の情報を記載する必要があります。UK政府は、2022年12月31日までGB輸入業者のトレーサビリティ情報を提供する代替手段に関するガイダンスを公開しました。このガイダンスへのリンクは、後述の「ブレグジット: UK政府によるガイダンス」セクションをご覧ください。

また、無線機器には、適切な説明書、安全情報、適合宣言書、または適合宣言書にアクセスできるインターネットアドレスを添付する必要があります。2021年1月1日以降、UKCAマークが貼付され、GBで販売される商品には、UKの法律および基準を参照した特定の適合宣言書が必要となります。この点に関する、UK政府によるガイダンスへのリンクは、後述の「ブレグジット: UK政府によるガイダンス」セクションをご覧ください。

該当する場合、パッケージに記載された情報は、サービス提供に関する制限または使用許可の要件が定められている地理的区域を識別できるものでなければなりません。

注: 2020年12月31日以前にEUまたはUKで初めて販売された商品は、エンドユーザーに届くまで引き続き流通させることができ、2021年1月1日から適用される変更に準拠する必要はありません。出品者は、販売契約書、請求書、および販売商品の出荷に関する書類などを保管することで、商品がUKまたはEUで初めて販売された時期に関する証拠を保持することができます。

登録

ブレグジット移行期間の終了後、UKでは、RERの基本要件への準拠レベルが低いために影響を受ける無線機器について、特定カテゴリーに該当する無線機器の種類を登録するという要件を製造業者に適用する場合があります。そのような場合、割り当てられた登録番号を無線機器に貼付する必要があります。

北アイルランド

北アイルランド議定書により、2021年1月1日以降、NI(北アイルランド)には異なる規則が適用されます。具体的には、以下のとおりです。

  • 商品がEUの要件を満たし、CEマークを使用していることを確認する必要があります。
  • 出品者がEUまたはNIに拠点を持ち、EUおよび北アイルランド以外の国(GBを含む)からの商品をNIで販売する場合、出品者は輸入業者となります。NIで販売する商品には、EU/NIに拠点を持つ輸入業者の詳細を記載する必要があります。
  • NIまたはEUに拠点を持つ代理人を認定代理人とすることができます。2021年7月16日以降、EU規則2019/1020に基づいて新しい規則が施行されます。一部の企業は、EUまたはNIにおける責任者を任命して、コンプライアンス業務を執行する必要があります(この業務を執行できる他の団体がサプライチェーンにない場合)。この新しい規則に関する詳しいガイダンスは、UK政府により公開される予定です。
  • UKの機関を使用して、義務付けられている第三者による適合性評価を実施する場合は、2021年1月1日以降、NIで販売する商品にUKNIマークとCEマークを貼付する必要があります。CEマークおよびUKNIマークが貼付された商品は、EUでは販売できません。コンプライアンスを自社で証明する場合や、EUの機関を利用して、義務付けられている第三者評価を実施する場合は、UKNIマークを使用する必要はありません。
  • 「北アイルランドの対象商品」は、CEマークを付けることでGBで販売できるようになります。UK政府は、この仕組みに関するガイダンスを発行する予定です。

電気機器がRERに適合していない場合はどうすればよいですか?

無線機器がRERに適合していない場合、製造業者、輸入業者、販売業者は、直ちに対象の無線機器を規則に適合させるために必要な是正措置を実施し、必要に応じて出品の取り下げまたはリコールを行う必要があります。

無線機器にリスクがある場合、製造業者、輸入業者、販売業者は、直ちに取引基準局(業務用機器の場合は、HSE)に報告し、不適合および実施した是正措置に関する詳細情報を提供する必要があります。

製造業者、輸入業者、販売業者は、UKの管轄当局からの合理的な要請に応じて、無線機器がRERに適合していることを示すために必要なすべての情報および書類を書面または電子形式で提供する必要があります。

ブレグジット: UK政府によるガイダンス

UK政府は、ブレグジット後にGBおよびNIで販売される商品に関するガイダンスを公開しました。このガイダンスでは、2021年1月1日以降のコンプライアンス要件に関する以下の情報を製造業者、輸入業者、および販売業者向けに提供しています。

  • 適合性評価を変更する必要の有無。
  • UKCAマークの使用場面および使用方法。
  • GBで販売される商品に関する、特定の適合宣言書および技術文書の要件。
  • UKにおける認定代理人または責任者の任命。
  • ブレグジットにより出品者の法的責任が変更されるかどうか。
  • GBの輸入業者情報を提供する必要の有無、およびその提供方法(2022年末までの移行方法を含む)。
  • 既存の在庫の対応方法。
  • 移行期間の終了前に商品がUKまたはEUで販売されたことを示すために必要な証拠書類。
  • NIでの商品の販売に関する特定の規則。

このガイダンスおよび商品に適用されるUK政府による他のガイダンスを確認することをお勧めします。2021年1月1日以降に商品に適用される法律および規制についてご不明な点がある場合は、法律顧問に相談してください。

ブレグジットのガイダンスについては、こちらをご覧ください。

追加情報

UK政府の製品安全基準局によって提供された、RERに関するガイダンスを確認することを強くお勧めします。

https://www.gov.uk/government/publications/radio-equipment-regulations-2017

また、UKのプロダクト・コンプライアンスの規則に関するガイダンスが記載されている、UKのBusiness Companionウェブサイトもご覧になることをお勧めします。

https://www.businesscompanion.info/en/get-started

https://www.businesscompanion.info/en/quick-guides/product-safety/electrical-equipment

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