EUの要件: EU指令2014/53/EU(「RED」)は、無線機器について規定しています。REDは、健康と安全性に関する基本要件、無線機器の設計と製造における電磁両立性、無線機器のラベル表記要件、該当する適合性評価手順を対象とした、EUの包括的な枠組みです。
EUで販売される無線機器を製造、輸入、販売する場合は、REDの要件を遵守する必要があります。また、REDを実施する加盟国の国内法および規則も遵守する必要があります。
EUの要件について詳しくは、後述の内容をご覧ください。
UKの要件: UKの無線機器規則2017/1206(「RER」)は、無線機器について規定しています。RERは、健康と安全性に関する基本要件、無線機器の設計と製造における電磁両立性、無線機器のラベル表記要件、該当する適合性評価手順を対象とした包括的な枠組みです。
UKで販売される無線機器を製造、輸入、販売する場合は、RERの要件を遵守する必要があります。商品には、販売する地域によって異なる規則が適用されます。 (1)グレートブリテン(イングランド、スコットランド、およびウェールズ)、(2)北アイルランド。無線機器をAmazon EUウェブサイトでも出品する場合は、さらにEUの無線機器指令(2014/53/EU)を実施するEU加盟国の国内法および規則も遵守する必要があります。
UKの要件について詳しくは、後述の内容をご覧ください。
この資料は情報提供を目的としたものであり、法的アドバイスに代わるものではありません。商品に関する法律および規則についてご不明な点がある場合は、法律顧問に相談すること、およびREDを実施する国内法および規則を参照することをお勧めします。この資料は、あくまでも執筆時点での位置付けを反映するものであり、特にブレグジットが進展中であることを考慮すると、EUおよびUKにおける要件は変更される可能性があります。移行期間の終了後にご自身に影響する可能性のある変更について詳しくは、ブレグジットガイダンスの最新版(後述)でご自身の出品商品についてご覧ください。
REDは無線機器に適用されます。無線機器は次のように定義されます。
いくつかの例外があります。たとえば、REDの付属書Iに記載されているもの(特に、特定の舶用機器、アマチュア無線家が使用する特定の機器を含む)、および公安、防衛、国家保安に関する活動のみに使用される無線機器などです。
また、その他の基本要件の対象となる無線機器のカテゴリーやクラスを指定するために委任法が採択される場合があります。現時点で採択されているものは、2022年3月17日から適用される委任規則(EU)2019/320のみです。この規則では、モバイル機器が緊急通信時に発信者の位置を送信できることを確認することが規定されています。
REDには、製造業者、認定代理人、輸入業者、販売業者に対する義務が規定されています。
適合宣言書およびCEマーク
製造業者の責任には、以下が含まれます。
輸入業者の責任には、以下の点を確認することが含まれます。
販売業者の責任には、以下が含まれます。
ラベル表示と情報
製造業者および輸入業者は、無線機器に以下の表示があることを確認する必要があります。
販売業者の責任には、無線機器にCEマーク、型式番号、バッチ番号、シリアル番号、または機器を識別できるその他の要素が表示されていること、製造業者および輸入業者の詳細情報を確認することが含まれます。
この情報を無線機器本体に表示できない場合は、パッケージまたは無線機器に付属する書類に上記の情報を記載する必要があります。
また、無線機器には、適切な説明書、安全情報、適合宣言書、または適合宣言書にアクセスできるインターネットアドレスを添付する必要があります。
パッケージに記載された情報は、サービス提供に関する制限または使用許可の要件が定められている加盟国または加盟国内の地理的区域を識別できるものでなければなりません。
登録
2018年6月12日現在、製造業者は、REDの基本要件への準拠レベルが低いために影響を受ける無線機器について、特定のカテゴリーに該当する無線機器の種類を登録する必要があります。割り当てられた登録番号は、無線機器に貼付する必要があります。
無線機器がREDに適合していない場合、製造業者、輸入業者、販売業者は、直ちに対象の無線機器を規則に適合させるために必要な是正措置を実施し、必要に応じて出品の取り下げまたはリコールを行う必要があります。
無線機器にリスクがある場合、製造業者、輸入業者、販売業者は、直ちに販売される加盟国の国内管轄当局に報告し、不適合および実施した是正措置に関する詳細情報を提供する必要があります。
製造業者、輸入業者、販売業者は、国内管轄当局からの合理的な要請に応じて、無線機器がREDに適合していることを示すために必要なすべての情報および書類を書面または電子形式で提供する必要があります。
無線機器指令について詳しくは、欧州委員会のウェブサイトをご覧になることを強くお勧めします。
https://ec.europa.eu/growth/sectors/electrical-engineering/red-directive_de
PERはUKで販売されるすべての商品に適用されますが、この規定はグレートブリテン(イングランド、スコットランド、およびウェールズ。以下「GB」)と北アイルランドとでは異なる方法で適用されます。北アイルランド(以下「NI」)での位置付けについて詳しくは、後述の内容をご覧ください。
RERは無線機器に適用されます。無線機器は次のように定義されます。
いくつかの例外があります。たとえば、RERの付則1に記載されているもの(特に、特定の舶用機器、アマチュア無線家が使用する特定の機器、公安、防衛、国家保安に関する活動のみに使用される無線機器を含む)などです。
RERには、製造業者、認定代理人、輸入業者、販売業者に対する義務が規定されています。
適合宣言書および適合マーク
製造業者の責任には、以下が含まれます。
輸入業者の責任には、以下の点を確認することが含まれます。
販売業者の責任には、以下が含まれます。
ラベル表示と情報
製造業者および輸入業者は、無線機器に以下の表示があることを確認する必要があります。
販売業者の責任には、無線機器に適合マーク、型式番号、バッチ番号、シリアル番号、または機器を識別できるその他の要素が表示されていること、製造業者および輸入業者の詳細情報を確認することが含まれます。
上記の情報(適合マークを除く)を無線機器本体に表示できない場合は、パッケージまたは無線機器に付属する書類に上記の情報を記載する必要があります。UK政府は、2022年12月31日までGB輸入業者のトレーサビリティ情報を提供する代替手段に関するガイダンスを公開しました。このガイダンスへのリンクは、後述の「ブレグジット: UK政府によるガイダンス」セクションをご覧ください。
また、無線機器には、適切な説明書、安全情報、適合宣言書、または適合宣言書にアクセスできるインターネットアドレスを添付する必要があります。2021年1月1日以降、UKCAマークが貼付され、GBで販売される商品には、UKの法律および基準を参照した特定の適合宣言書が必要となります。この点に関する、UK政府によるガイダンスへのリンクは、後述の「ブレグジット: UK政府によるガイダンス」セクションをご覧ください。
該当する場合、パッケージに記載された情報は、サービス提供に関する制限または使用許可の要件が定められている地理的区域を識別できるものでなければなりません。
登録
ブレグジット移行期間の終了後、UKでは、RERの基本要件への準拠レベルが低いために影響を受ける無線機器について、特定カテゴリーに該当する無線機器の種類を登録するという要件を製造業者に適用する場合があります。そのような場合、割り当てられた登録番号を無線機器に貼付する必要があります。
北アイルランド議定書により、2021年1月1日以降、NI(北アイルランド)には異なる規則が適用されます。具体的には、以下のとおりです。
無線機器がRERに適合していない場合、製造業者、輸入業者、販売業者は、直ちに対象の無線機器を規則に適合させるために必要な是正措置を実施し、必要に応じて出品の取り下げまたはリコールを行う必要があります。
無線機器にリスクがある場合、製造業者、輸入業者、販売業者は、直ちに取引基準局(業務用機器の場合は、HSE)に報告し、不適合および実施した是正措置に関する詳細情報を提供する必要があります。
製造業者、輸入業者、販売業者は、UKの管轄当局からの合理的な要請に応じて、無線機器がRERに適合していることを示すために必要なすべての情報および書類を書面または電子形式で提供する必要があります。
UK政府は、ブレグジット後にGBおよびNIで販売される商品に関するガイダンスを公開しました。このガイダンスでは、2021年1月1日以降のコンプライアンス要件に関する以下の情報を製造業者、輸入業者、および販売業者向けに提供しています。
このガイダンスおよび商品に適用されるUK政府による他のガイダンスを確認することをお勧めします。2021年1月1日以降に商品に適用される法律および規制についてご不明な点がある場合は、法律顧問に相談してください。
ブレグジットのガイダンスについては、こちらをご覧ください。
UK政府の製品安全基準局によって提供された、RERに関するガイダンスを確認することを強くお勧めします。
https://www.gov.uk/government/publications/radio-equipment-regulations-2017
また、UKのプロダクト・コンプライアンスの規則に関するガイダンスが記載されている、UKのBusiness Companionウェブサイトもご覧になることをお勧めします。
https://www.businesscompanion.info/en/get-started
https://www.businesscompanion.info/en/quick-guides/product-safety/electrical-equipment