Requisitos de la UE: La Directiva 2014/68/UE (la "Directiva relativa a equipos a presión") establece los requisitos relacionados con equipos a presión, con el fin de brindar un alto nivel de protección a personas, animales domésticos y propiedad en cuanto a su salud y seguridad. Estos requisitos incluyen objetivos de seguridad para el diseño y la fabricación de equipos a presión, requisitos de etiquetado y los correspondientes procedimientos de evaluación de conformidad. La Directiva sobre equipos a presión también establece las obligaciones de los fabricantes, importadores y distribuidores.
Si fabricas, importas o distribuyes equipos a presión, tienes que cumplir con los requisitos de la Directiva relativa a equipos a presión. También tienes que cumplir con las leyes y reglamentos nacionales de los Estados miembros que implementan la Directiva.
Para más información sobre los requisitos de la UE, consulta a continuación.
Requisitos de UK: El Reglamento 2016/1105 sobre equipos a presión (seguridad) de UK establece los requisitos relativos a equipos a presión, con el fin de proporcionar un alto nivel de protección en materia de salud y seguridad para personas, animales domésticos y propiedad. Estos requisitos incluyen objetivos de seguridad para el diseño y la fabricación de equipos a presión, requisitos de etiquetado y los correspondientes procedimientos de evaluación de conformidad. Los Reglamentos sobre equipos a presión también establecen las obligaciones de los fabricantes, importadores y distribuidores.
Las normas que regulan los productos varían según dónde se vendan: (1) Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales) e (2) Irlanda del Norte.
Si fabricas, importas o distribuyes equipos a presión que se vendan en UK, tienes que cumplir con los requisitos de los Reglamentos sobre equipos a presión. Si también vendes estos productos en los sitios web de la UE de Amazon, también tienes que cumplir con las leyes y reglamentos nacionales de los Estados miembros de la UE que implementan la Directiva relativa a equipos a la venta.
Para más información sobre los requisitos de UK, continúa leyendo.
Este material tiene fines informativos y no debería tomarse como sustituto de asesoramiento legal. Para cualquier duda sobre la legislación o los reglamentos relativos a tus productos, ponte en contacto con tu asesor legal. Este material sólo refleja la situación en el momento de la redacción del texto, y los requisitos vigentes en la UE y en UK pueden cambiar, especialmente en función de la evolución del Brexit. Consulta las directrices actuales sobre el Brexit de UK relativas a tus productos (consulta a continuación) para más información sobre los cambios que pueden afectarte después del final del periodo de transición.
La Directiva relativa a equipos a presión se aplica a montajes y equipos a presión con una presión máxima permitida superior a 0,5 bares.
Esto incluye recipientes, tuberías, accesorios de seguridad y accesorios a presión, incluidos, cuando corresponda, elementos fijados en piezas presurizadas, como bridas, boquillas, enganches, soportes y lengüetas para levantar. También se aplica a montajes; es decir, varias piezas de equipos a presión ensambladas por un fabricante que constituyen un conjunto integrado y funcional.
Ejemplos de productos que están cubiertos por la Directiva relativa a equipos a presión: calefactores o tubos de agua, intercambiadores de calor, equipos para plantas, cañerías industriales, sistemas de seguridad y varillas de pandeo.
Hay una serie de exenciones para el ámbito de aplicación de la Directiva relativa a equipos a presión. Por ejemplo, dispensadores de aerosoles, productos diseñados específicamente para uso nuclear, botellas o latas para bebidas carbonatadas para el consumo final, radiadores y tubos en sistemas de calefacción de agua tibia y recipientes diseñados para contener líquidos con una presión de gas sobre el líquido no superior a 0,5 bares.
La Directiva establece obligaciones para los fabricantes, representantes autorizados, importadores y distribuidores de equipos a presión.
Declaración de conformidad y marcado CE
Entre las responsabilidades del fabricante se incluyen las siguientes:
Entre las responsabilidades del importador se incluyen las siguientes:
Entre las responsabilidades del distribuidor se incluyen las siguientes:
Los fabricantes e importadores tienen que conservar una copia de la documentación técnica y de la declaración de conformidad durante los 10 años siguientes a la venta o suministro del equipo a presión en la UE.
Etiquetado e información
Los fabricantes e importadores deben garantizar que los equipos a presión incluyen lo siguiente:
Los distribuidores deben:
Si esta información no se puede incluir en los equipos a presión, debe indicarse en el embalaje o en un documento que los acompañe.
Además, el equipo a presión debe estar acompañado de instrucciones e información de seguridad (que contengan la información obligatoria del Anexo de la Directiva relativa a equipos a presión). La información anterior debe estar en un idioma que los consumidores, otros usuarios y las autoridades competentes puedan comprender fácilmente.
Los distribuidores no deben poner a la venta montajes o equipos a presión si detectan que no cumplen los requisitos básicos de seguridad establecidos en el Anexo I de la Directiva relativa a equipos a presión. Si el montaje o equipo a presión supone un riesgo, los distribuidores deben informar al fabricante o importador al respecto, así como a las autoridades competentes.
Los fabricantes, importadores y distribuidores deben tomar las medidas correctivas necesarias para que los equipos a presión cumplan con la Directiva o, si procede, retirarlos del mercado.
Si los equipos a presión suponen algún peligro, los fabricantes, importadores y distribuidores deben informar inmediatamente a las autoridades competentes del Estado miembro donde se hayan vendido y explicar por qué el producto no cumple con la Directiva y qué medidas correctivas se han tomado al respecto.
Los fabricantes, importadores y distribuidores deben proporcionar a las autoridades nacionales competentes toda la información y documentación, en formato físico o electrónico, necesaria para demostrar el cumplimiento de la Directiva relativa a equipos a presión por parte de los equipos a presión, si se presenta una solicitud motivada. Además, deben cooperar con las autoridades competentes, si así lo solicitan, para que se tomen medidas para eliminar los riesgos relacionados con dichos productos.
Para más información sobre la Directiva relativa a equipos a presión, te recomendamos consultar el sitio web de la Comisión Europea:
https://ec.europa.eu/growth/sectors/pressure-gas/pressure-equipment/directive_de
http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/33402?locale=de
Los Reglamentos se aplican a todos los productos vendidos en UK, aunque las disposiciones se aplican de forma diferente a Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales, "GB") e Irlanda del Norte. Puedes obtener más información acerca de la postura sobre Irlanda del Norte ("NI") a continuación.
Los Reglamentos relativos a equipos a presión se aplican a montajes y equipos a presión con una presión máxima permitida superior a 0,5 bares.
Esto incluye recipientes, tuberías, accesorios de seguridad y accesorios a presión, incluidos, cuando corresponda, elementos fijados en piezas presurizadas, como bridas, boquillas, enganches, soportes y lengüetas para levantar. También se aplica a montajes; es decir, varias piezas de equipos a presión ensambladas por un fabricante que constituyen un conjunto integrado y funcional.
Ejemplos de productos que están cubiertos por los Reglamentos relativos a equipos a presión: calefactores o tubos de agua, intercambiadores de calor, equipos para plantas, cañerías industriales, sistemas de seguridad y varillas de pandeo.
Hay una serie de exenciones para el ámbito de aplicación de los Reglamentos relativos a equipos a presión. Por ejemplo, dispensadores de aerosoles, productos diseñados específicamente para uso nuclear, botellas o latas para bebidas carbonatadas para el consumo final, radiadores y tubos en sistemas de calefacción de agua tibia y recipientes diseñados para contener líquidos con una presión de gas sobre el líquido no superior a 0,5 bares.
Los Reglamentos establecen obligaciones para los fabricantes, representantes autorizados, importadores y distribuidores de equipos a presión.
Declaración de conformidad y marcado de conformidad
Entre las responsabilidades del fabricante se incluyen las siguientes:
Entre las responsabilidades del importador se incluyen las siguientes:
Entre las responsabilidades del distribuidor se incluyen las siguientes:
Los fabricantes e importadores deben conservar una copia de la documentación técnica y de la Declaración de conformidad durante los 10 años siguientes a la venta o suministro del equipo a presión.
Etiquetado e información
Los fabricantes e importadores deben garantizar que los equipos a presión incluyen lo siguiente:
Los distribuidores deben:
Si esta información no se puede incluir en los equipos a presión, debe indicarse en el embalaje o en un documento que los acompañe. El Gobierno de UK ha publicado directrices sobre medios alternativos para proporcionar información de seguimiento de los importadores de GB hasta el 31 de diciembre de 2022. Consulta la sección "Brexit: directrices del Gobierno de UK" a continuación para acceder a estas directrices.
Además, el equipo a presión debe estar acompañado de instrucciones e información de seguridad (que contengan la información obligatoria del Anexo de los Reglamentos relativos a equipos a presión). La información anterior debe estar en inglés. A partir del 1 de enero de 2021 se requerirá una declaración de conformidad específica que haga referencia a la legislación y los estándares de UK para productos que se vendan en GB con el marcado UKCA. Consulta la sección "Brexit: directrices del Gobierno de UK" a continuación para acceder a estas directrices.
Los distribuidores no deben poner a la venta montajes o equipos a presión si descubren que no cumplen los requisitos básicos de seguridad establecidos en el Anexo 2 de los Reglamentos relativos a equipos a presión. Si el montaje o equipo a presión supone un riesgo, los distribuidores deben informar al fabricante o importador al respecto, así como a las autoridades competentes.
Los fabricantes, importadores y distribuidores deben tomar las medidas correctivas necesarias para que los equipos a presión cumplan con la Directiva o, si procede, retirarlos del mercado.
Si los equipos a presión suponen un riesgo, los fabricantes, importadores y distribuidores deben informar inmediatamente a los estándares de comercio (o a la Oficina Ejecutiva de Salud y Seguridad donde se va a utilizar el equipo en el trabajo), junto con detalles del incumplimiento y de cualquier medida correctiva que se haya tomado.
Los fabricantes, importadores y distribuidores deben proporcionar a las autoridades nacionales competentes toda la información y documentación, en formato físico o electrónico, necesaria para demostrar el cumplimiento de los Reglamentos relativos a equipos a presión por parte de los equipos a presión, si se presenta una solicitud motivada. Además, deben cooperar con las autoridades competentes, si así lo solicitan, para que se tomen medidas para eliminar los riesgos relacionados con dichos productos.
Ten en cuenta que, a partir del 1 de enero de 2021, entrarán en vigor normas diferentes en NI como resultado del Protocolo sobre Irlanda del Norte. En particular:
El Gobierno de UK ha publicado directrices sobre la venta de productos en GB y NI después del Brexit. Estas directrices proporcionan a los fabricantes, importadores y distribuidores información sobre los requisitos de cumplimiento a partir del 1 de enero de 2021 y abarcan, entre otros, los siguientes temas:
Te recomendamos que revises estas directrices, junto con cualquier otra guía específica del Gobierno de UK que se aplique a tu producto. Consulta a tu asesor legal si tienes alguna pregunta sobre cómo las leyes y los reglamentos regulan tus productos a partir del 1 de enero de 2021.
Puedes encontrar las directrices sobre el Brexit aquí:
Es muy recomendable que revises las directrices proporcionadas por la Oficina de Estándares y Seguridad de los Productos:
https://www.gov.uk/government/publications/pressure-equipment-safety-regulations-2016
También te recomendamos que visites el sitio web de Business Companion de UK, donde encontrarás directrices sobre las normas de cumplimiento de producto de dicho territorio: