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適用されるマーケットプレイス: ドイツ連邦共和国

業務用歯科商品の出品

医療機器

Amazonで業務用歯科商品を出品するには、出品する商品に応じて、「医療機器」または「その他の業務用ヘルスケア商品」の2つの在庫ファイルのいずれかを使用する必要があります。

医療機器は、EUおよびイギリスの法律で定められている特定の商品タイプです。

医療機器とは、以下の目的で作られた商品です。

  • 病気の予防、診断、監視、緩和、治療
  • 怪我や障害の予防、診断、監視、緩和、治療
  • 人体構造、生理学的過程または状態の調査、置き換え、修正
  • 受胎調節
  • 機器の洗浄、消毒、殺菌

医療機器アクセサリとは、医療機器ではありませんが、1つまたは複数の特定の医療機器と共に使用して、医療機器を意図した目的に沿って使用できるようにする、または医療機器の医療機能を、意図した目的において、具体的かつ明確に支援することがメーカーにより意図されている商品です。

医療機器は、薬理的、免疫学的、または代謝的な手法によって主たる目的を達成するものではありません(このような商品は、通常は医薬品に分類され、業務用歯科商品カテゴリーには出品できません)。

「店頭販売」が可能な適合医療機器のみを出品できます。医療機器の法令遵守要件は以下の内容が含まれます。

  • 「CE」マークまたはUKCAマーク
  • 国の管轄当局への通知または登録
  • 現地語による取扱説明書と安全情報

出品可能な商品には以下が含まれます。

  • 歯科用ミラー
  • 衛生用手袋
  • 包帯

その他の例については、医療機器をご覧ください。

以下に該当する医療機器は出品できません。

  • 薬局のみで販売可能
  • 処方箋を持っている購入者にのみ販売可能
  • 医療専門家にのみ販売可能
  • トレーニングが必要

出品禁止商品は以下のものがあります。

  • 歯科用ドリル
  • インプラント
  • 掘削器具

その他の例については、医療機器をご覧ください。

温度または湿度の管理など、特定の保管または輸送要件のある医療機器には、フルフィルメントby Amazonサービスをご利用いただけません。

医療機器商品を出品するには、プロダクト・コンプライアンス、意図する販売経路、保管および輸送の制限に関する情報を提供する必要があります。また、出品情報の作成または維持のためにAmazonがリクエストする追加の商品情報またはコンプライアンスの証拠も提供する必要があります。

その他の業務用ヘルスケア商品

その他の業務用ヘルスケア商品在庫ファイルテンプレートは、記録管理商品やラベルなど、医療機器以外の業務用歯科商品に使用できます。

誤った在庫ファイルを使用して業務用歯科商品カテゴリーに商品情報を作成して出品すると、Amazonマーケットプレイスから商品が削除され、出品権限に影響する可能性があります。

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