Amazonのポリシーでは、Amazonで販売される特定の安全商品は、指定された認定基準を満たしている必要があります。
除細動器は、EUの規則における医療機器です。 Amazonで除細動器を販売する場合のEUの要件について詳しくは、後述の内容をご覧ください。
この資料は情報提供のみを目的としています。法的なアドバイスを与えることを目的としたものではありません。
除細動器は、心臓に一定量の電流を送達する医療機器です。これにより、大量の心筋が脱分極し、不整脈が止まります。その後、患者の心臓の洞房結節内にある自然ペースメーカーが、正常な洞調律を再確立します。
これらの商品をEUのAmazonで出品するには、以下の情報をeu-life-safety-equipment@amazon.co.ukに送信し、申請する必要があります。
商品の認定に役立つNRTLのリストについては、ヨーロッパのコンプライアンスソリューションページをご覧ください。