Desfibriladores

Nuestras políticas requieren que determinados productos de seguridad vendidos a través de nuestro sitio web cumplan los estándares de certificación.

Los desfibriladores son productos sanitarios a efectos de las normas de la UE. Para más información sobre los requisitos de la UE para la venta de desfibriladores en Amazon, consulta la información a continuación.

Este contenido se ofrece únicamente con fines informativos. No tiene que interpretarse como asesoramiento legal.

Imagen y definición de un desfibrilador

Un desfibrilador es un producto sanitario que aplica una corriente eléctrica al corazón. Con ello se logra despolarizar una gran parte del músculo cardíaco, lo que pone fin a la arritmia. El marcapasos natural del cuerpo, que se encuentra en el nódulo sinoauricular del corazón, puede así restablecer el ritmo sinusal normal.

Para poder vender este tipo de productos en Amazon en la UE, tienes que solicitar autorización enviando la información siguiente a eu-life-safety-equipment@amazon.co.uk:

• El nombre de tu empresa.
• Tu identificador de proveedor o de vendedor
• Tu dirección de correo electrónico
• Tu número de teléfono
• Una lista de los ASIN para los que solicitas autorización
• Los países en los que quieres vender tu producto
• Una imagen del producto que muestre claramente el número de modelo, el marcado CE y el nombre de la marca
• El certificado de examen de tipo CE, que indica el cumplimiento con la Directiva sobre productos sanitarios 93/42/CEE
• Una imagen del manual del producto en los idiomas en los que está disponible
• El documento emitido por el fabricante que demuestre que el producto está pensado para consumidores (por ejemplo, parte del manual de instrucciones o una declaración por separado del fabricante)

Encontrarás una lista de centros de pruebas reconocidos a nivel nacional que pueden ayudarte con certificaciones de productos en la página Soluciones de cumplimiento en Europa.