Defibrillatoren

Gemäß den Richtlinien von Amazon müssen bestimmte Sicherheitsprodukte, die über Amazon verkauft werden, die darin festgelegten Zertifizierungsstandards erfüllen.

Defibrillatoren sind gemäß den EU-Richtlinien ein Medizinprodukt. Nachfolgend finden Sie weitere Informationen zu den EU-Anforderungen für den Verkauf von Defibrillatoren bei Amazon.

Diese Angaben dienen lediglich Informationszwecken. Sie sind nicht als Rechtsauskunft zu verstehen.

Bild und Definition eines Defibrillators

Bei einem Defibrillator handelt es sich um ein medizinisches Gerät, das dem Herzen einen Stromschlag versetzt. Dabei wird ein großer Teil des Herzmuskels depolarisiert, wodurch die Rhythmusstörungen beendet werden. Anschließend kann der natürliche Schrittmacher des Körpers im Sinusknoten des Herzens den normalen Sinusrhythmus wiederherstellen.

Damit Sie diese Produkte bei Amazon in der EU anbieten können, senden Sie die folgenden Informationen an eu-life-safety-equipment@amazon.co.uk:

• Name Ihres Unternehmens
• Ihre Händler- oder Verkäufer-ID
• Ihre E-Mail-Adresse
• Ihre Telefonnummer
• Eine Liste der ASINs, die Sie verkaufen möchten
• Das Land oder die Länder, in denen Sie Ihr Produkt verkaufen möchten
• Ein klares Produktbild mit Modellnummer, CE-Kennzeichnung und Markennamen
• Die EG-Baumusterprüfbescheinigung, die die Einhaltung der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte nachweist
• Ein Bild der Betriebsanleitung des Produkts in jeder Sprache, in der das Produkt verfügbar ist
• Das vom Hersteller ausgestellte Dokument, das beweist, dass das Produkt für Endverbraucher bestimmt ist. Dabei kann es sich um einen Teil der Betriebsanleitung handeln oder eine gesonderte Erklärung des Herstellers.

Auf der Seite Compliance-Lösungen in Europa finden Sie eine Liste der NRTLs, die Ihnen bei der Produktzertifizierung helfen können.