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適用されるマーケットプレイス: ドイツ連邦共和国

医療用マスク、保護マスク

重要: Amazonで商品を販売する場合、EU加盟国およびイギリスで適用されるすべての法律と規定および販売する商品や商品の出品に対して適用されるAmazonのポリシーを遵守する必要があります。

本ポリシーの対象となる医療用マスク、保護マスク

「医療用マスク」は本来、外科的処置およびその他同様の要件を伴う医療環境において、スタッフから患者への感染体の伝搬を制限することを目的としたフェイスマスクです。細菌の遮断に対応する医療用フェイスマスクは、無症状キャリアの鼻や口または臨床症状を呈する患者からの感染体の排出を減らすためにも効果的です。

「保護マスク」は、鼻、口、あごを覆い、吸気バルブや呼気バルブを備えた微粒子フィルター用ハーフマスクです。ハーフマスクは、全体的または実質的にフィルター素材で構成されています。またはメインフィルターが用具から切り離せない形状のフェイスピースが含まれています。肌が乾燥しているまたは湿っているときや、頭を動かしたときに、着用者の顔を周囲の空気に対して適切に密封することを目的としています。空気は、微粒子フィルター用ハーフマスクに入り、フェイスピースの鼻や口の部分を直接通過します。吸気バルブが付いている場合はバルブを経由します。排出される空気は、フィルター素材や呼気バルブ(取り付けられている場合)を通って、周囲の空気に直接流れます。これらの用具は、固形エアゾールと液体エアゾールの両方から保護することを目的として設計されています。

医療用マスクの例




医療用マスクに関するポリシー

Amazonでは、医療用マスクに対して試験を実施するよう義務付けています。また、以下に記載されている規制および規格要件に準拠する必要があります。

商品 規制/規格要件
医療用マスク

医療機器に関する規則2017/745または93/42/EEC

+

EN 14683

必要な情報

以下の情報は随時リクエストされる可能性があるため、簡単にアクセスできるようにしておくことをお勧めします。

  • 会社名(該当する場合)と出品者ID/ベンダーコード
  • 連絡先情報:Eメールアドレスおよび電話番号
  • 出品する医療用マスクのリスト
  • 出品する非滅菌フェイスマスクの商品画像。画像には以下が含まれている必要があります。
    • CEマーク(滅菌マスクの場合は、CEマークの後に4桁の通知機関番号を記載する必要があります)
    • メーカーの名前と住所(メーカーがEU域外の場合は、EU認定代理人の名前と住所も含む)
  • 適合宣言書
  • 認定された試験機関から発行された、各商品に対して上記の適用要件に従って試験が実施され、準拠していることを示す検査レポート/証明書(非滅菌医療用マスクのみ)
  • 通知機関が発行したEU型式検査証(滅菌医療用マスクのみ)

保護マスクの例




保護マスクに関するポリシー

Amazonでは、保護マスクに対して、以下に記載されている特定の規制および規格要件に従って認定を受けるよう義務付けています。

商品 規制/規格要件
保護マスク

個人用保護具に関する規則(EU)2016/425

+

EN 149

必要な情報

以下の情報は随時リクエストされる可能性があるため、簡単にアクセスできるようにしておくことをお勧めします。

  • 会社名(該当する場合)と出品者ID/ベンダーコード
  • 連絡先情報:Eメールアドレスおよび電話番号
  • 出品する保護マスクのリスト
  • 出品する保護マスクの商品画像。画像には以下が含まれている必要があります。
    • CEマークの後に4桁の通知機関番号
    • メーカーの名前と住所
  • 以下に準拠していることを示す適合宣言書: 個人用保護具に関する規則(EU)2016/425
  • 通知機関が発行したEU型式検査証(モジュールB + モジュールC2またはD)

子ども用保護マスクに関する重要なお知らせ

子ども向けにデザインまたは広告されている保護マスクの販売は禁止されています。


情報の送信方法

Amazonのポリシーでは、Amazonで販売される特定の生命安全商品は、指定された認定基準を満たしている必要があります。これらの商品をAmazonで販売するには、このページのすべての情報を確認し、必要な情報eu-life-safety-equipment@amazon.co.ukに送信して申請する必要があります。

重要: このページの情報は、法的な助言を行うものではありません。このサイトで提供されるすべての情報、コンテンツ、資料は、一般的な情報提供のみを目的としています。

規約違反の問題

該当する期日までに必要な情報が提供されない場合、以下のいずれかの対応を行う可能性があります。

  • 関連する商品の出品の削除
  • 商品の新規登録と出品権限のいずれか、または両方の一時停止
  • 出品者への支払いの留保
  • 法的措置の実施

Amazonは、独自の裁量により必要と思われるその他の措置を講じる権利を有します。

追加資料

Amazonサービスビジネスソリューション契約

在庫の返送/所有権の放棄(概要)

有効な出品情報がないFBA在庫を修正

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