EU共通ロゴのURL
医薬品を販売する出品者は、EU偽造医薬品指令2011/62/EUの直接的な影響を受けます。
この指令は、一般向けにオンラインで医薬品を販売するすべての薬局およびその他の事業者に対して、国内の販売登録者リストに登録し、医薬品を販売するウェブサイトにEU共通のロゴを表示することを義務付けています。 ドイツでは、国内リストはドイツ医療資料情報機構（DIMDI）によって管理されています。登録が完了すると、DIMDIによってEU共通ロゴの個別URLが与えられます。DIMDIによるEU共通ロゴについて詳しくは、以下のページをご覧ください https://www.dimdi.de/dynamic/de/arzneimittel/versandhandel/index.html。
DIMDIでは、ドイツに拠点を置く未登録の出品者に対し、該当する規制当局に問い合わせるよう求めています。https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/krankenversicherung/arzneimittelversorgung/arzneimittel.html
ドイツに居住し、一般向けにオンラインで医薬品を販売する場合は、DIMDIに登録している必要があります。
医薬品の販売は、Amazon.co.ukとAmazon.deでのみ許可されています。現地の規制について詳しくは、以下のウェブサイトをご覧ください。
- ヨーロッパ： 製薬および化粧品（英語）
- イギリス： 医薬品および医療機器の規制（英語）
- ドイツ： BFARM（医薬品）（英語）
それ以外のEU加盟国に居住している場合は、その加盟国の該当する規制当局に登録する必要があります。
Amazonは、該当する情報が出品者から提供されたのち、Amazon.co.ukおよびAmazon.deで出品される医薬品の商品詳細ページにEU共通ロゴを追加します。
Amazon.co.ukまたはAmazon.deで医薬品を販売する出品者にとって、どのような影響がありますか？
- 該当する規制当局に連絡して、医薬品の出品者として登録する方法について問い合わせてください。 規制当局は次のウェブサイトに掲載されています。http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/pages/regulation/general/general_content_000630.jsp
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医薬品の出品者として登録してから、以下の手順に従って、国内リストに登録したことを示すURLをAmazonに提供してください。
- セラーセントラルで、設定から出品用アカウント情報をクリックします。
- 出品者のプロフィールをクリックしてください。
- 特定のマーケットプレイスの編集をクリックします。（Amazon.co.ukまたはAmazon.deのみ）
- EU共通ロゴ登録のURLフィールドにURLを入力します。
URLの先頭が以下のいずれかのドメインであることを確認します。
- https://versandapotheken.basg.gv.at
- http://www.fagg-afmps.be
- https://www.sukl.cz
- https://sundhedsstyrelsen.dk
- https://ravimiamet.ee
- http://www.fimea.fi
- http://www.sante.gouv.fr
- https://www.dimdi.de/dynamic/de/arzneimittel/versandhandel/index.html
- http://www.ogyei.gov.hu
- http://www.thepsi.ie
- https://www.zva.gov.lv
- https://www.aanbiedersmedicijnen.nl
- http://ra.rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
- https://distafarma.aemps.es
- https://lakemedelsverket.se
- http://medicine-seller-register.mhra.gov.uk
- http://www.salute.gov.it/
- すべての医薬品の出品情報に、「medicine_classification」の項目と値が含まれていることを確認してください（値は空欄にしないでください）。これにより、法律で義務付けられているEU共通のロゴを商品に関連付けることができます。
- EU共通ロゴのURL
