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適用されるマーケットプレイス: ドイツ連邦共和国

食品接触材規則

規則(EC)No 1935/2004(「FCM規則」)には、すべての食品接触材が準拠する必要がある一般要件が定められています。EUの個別の法律では、プラスチック素材に関する規則(EU)No 10/2011、陶磁器に関する指令84/500/EECなど、食品と接触する特定の素材に対する追加要件が定められています。素材に関する特定のEU規則が存在しない場合、補足的な加盟国の国内法が定められている可能性があります。FCM規則は、適正製造規範(GMP)に関する規則(EC)No 2023/2006と合わせて適用する必要があります。これは、食品接触材の製造過程において、GMPの適用に関する一般および詳細な規則を定めるものです。

FCM規則の対象となる食品接触材を出品する場合は、GMP、EUまたは国内の材料の要件、または陶磁器、再生セルロースフィルム、金属、プラスチックなどの物質固有の要件に準拠していることを確認する必要があります。また、FCM規則を補完する加盟国の国内法および規制も順守する必要があります。

これは一般的な推奨情報であり、法的アドバイスに代わるものではありません。出品する食品接触材商品に関連する法律および規制に関する懸念事項については、法律顧問に相談することをお勧めします。

FCM規則が適用されるのはどのような食品接触材商品ですか?

FCM規則は、以下のようなアクティブおよびインテリジェントな食品接触材を含む素材および製品に適用されます。

  • 食品と接触させることを意図したもの
  • すでに食品と接触しており、その目的を意図したもの
  • 食品と接触することが合理的に予期される、もしくは、通常または予測可能な使用条件の下で成分が食品に混入することが合理的に予期されるもの

パッケージと容器、キッチン用品、カトラリー、皿、コーヒーメーカーなどがあります。

アンティーク材、カバーまたはコーティング材(例:チーズ外皮、調理済み肉製品または果物を覆う素材など、食品の一部であり、この食品と一緒に消費される可能性があるもの)、設置された公的または私的な給水設備など、一部例外があります。

FCM規則の下での主な義務は何ですか?

構成:

食品接触材は、適性製造規範に従って製造される必要があります。これにより、通常または予測可能な使用条件の下で、その構成物質を人の健康に有害なレベルで食品に混入させること、食品成分、味、香りを許容されない方法で変えることがなくなります。

食品接触材は、関連する以下の特定の基準にも準拠している必要があります。

  • 素材および製品の製造において使用が許可されている物質の一覧、アクティブまたはインテリジェントな食品接触材および製品に利用されている認可物質の一覧
  • アクティブまたはインテリジェントな素材および製品の一覧
  • 必要に応じて、これらの物質、またはこれらを包含する素材および製品に関する特別な使用条件

素材には、以下のようなEU特有の基準があります。

  • プラスチック素材に関する規則(EU)No 10/2011
  • アクティブおよびインテリジェントな素材に関する規則(EC)No 450/2009
  • 再生プラスチック素材に関する規則(EC)No 282/2008
  • 陶磁器に関する指令84/500/EEC
  • 再生セルロースフィルムに関する指令2007/42/EC

物質には、以下のようなEU特有の基準があります。

  • 規則1895/2005/EC – 食品接触材における特定のエポキシ誘導体の使用制限
  • 指令93/11/EEC – ゴム製の哺乳瓶用乳首やおしゃぶりに使用されているN-ニトロソアミンおよびN-ニトロソ化可能物質の放出
  • 中国または香港で製造された、または委託を受けたメラミンまたはポリアミドが使用されたキッチン用品に関する規則EU No 284/2011

アクティブな素材および製品により、食品の成分、味、香りが変わらないようにする必要があります。例えば、食品の腐敗を隠すと、消費者を欺くことにつながります。インテリジェント素材および製品により、消費者を欺く可能性のある、食品の状態に関する情報を与えてはなりません。

注: 特定のEU基準がない食品接触材については、加盟国は食品接触材に関する独自の国内規定を適用することができます。また、該当する加盟国の法律を特定し、順守することも出品者の責任です。

書類:

食品接触材には、EUレベルの特定の素材要件が存在するため、適合宣言書(DoC)を添付する必要があります。これらの特定の要件は、現在、次の法律の対象となっています。

  • プラスチック素材に関する規則(EU)No 10/2011
  • アクティブおよびインテリジェントな素材に関する規則(EC)No 450/2009
  • 再生プラスチック素材に関する規則(EC)No 282/2008
  • 陶磁器に関する指令84/500/EEC
  • 再生セルロースフィルムに関する指令2007/42/EC

国の基準では、追加で食品接触材も適用宣言書が必要な場合があります。

ラベルの貼付:

素材または製品のラベル表記、広告、見栄えにより、消費者を欺いてはなりません。

  • アクティブおよびインテリジェントな素材または製品には適切にラベルを貼付し、これらがアクティブまたはインテリジェントであることを示す必要があります。
  • アクティブおよびインテリジェントな素材または製品がすでに食品と接触している場合、消費者が食べられない部分を識別できるよう適切にラベルを貼付する必要があります。

アクティブおよびインテリジェントな素材または製品が、供給または販売されたときに食品と接触していない場合、次の情報を添付する必要があります。これは、素材/製品またはパッケージのいずれかに表示するか、素材またはパッケージに貼付するラベルに表示することができます。

  • 「For Food Contact(食品接触用)」という言葉、使用に関する具体的な表示(ワインボトルなど)、またはFCM規則の付属書IIに含まれる記号 (ただし、その特徴により食品と接触することが明確に意図されている場合を除く)
  • 安全で適切な使用のために守る必要のある特別な手順
  • そのコミュニティ内で設立された市場に売り出す責任を負う製造業者、製造加工業者、または出品者の名称または商号、および住所または登録事務所
  • アクティブな素材および製品の場合:
    • 許可された使用に関する情報
    • その他の関連情報(アクティブな成分によって放出される物質の名前や量など)。これらの情報の目的は、これらの素材および製品を使用する食品事業者が、関連するコミュニティのその他の規定を順守できるようにすることです。それがない場合は、食品のラベル表記に関する規定など、食品に適用される国内規定を順守できるようにします。

この情報は、はっきりと見え、判読可能であり、消えないようにする必要があります。最初の3つの商品仕様については、公用語など、加盟国が定めた理解しやすい言語で記載してください。

その他の義務はありますか?

生産者および販売業者は、一般商品安全指令(GPSD)に従う義務があります。

GPSDの下では、生産者には義務があります。生産者とは、EUに拠点を置く製造業者です。EUに拠点を置く製造業者がない場合は、EUに拠点を置く輸入業者または代理人です。

  • 生産者は、安全な商品のみを販売または供給する必要があります。
  • 生産者は、通常または合理的に予測可能な使用における食品接触材商品に特有のリスクを評価するための関連情報を消費者に提供する必要があります。これには、消費者にリスクについて通知するための措置を講じること、および商品の市場からの取り下げ、消費者への警告、リスク回避に必要な場合に消費者からリコールを行うなど、適切な措置を講じることが含まれます。
  • 生産者は、食品接触材商品またはそのパッケージに出品者の詳細(名前、住所など)を明記する必要があります。
  • 生産者は、食品接触材商品が一般的な安全要件に準拠していないために消費者にリスクをもたらすことを、生産者が所有している情報に基づいて知っている、または知るべきである場合に市場監視当局に通知する義務があります。
  • 生産者は、要請に応じて市場監視当局と協力し、供給する、またはすでに供給した商品がもたらすリスクを回避する必要があります。

販売業者には、次の義務があります。

  • 安全要件に関して細心の注意を払う一般的義務
  • 食品接触材商品が一般的な安全要件に準拠していないために消費者にリスクをもたらすことを、所有している情報に基づいて知っている、または知るべきである場合に市場監視当局に通知する義務
  • 要請に応じて市場監視当局と協力し、供給する、またはすでに供給した商品がもたらすリスクを回避する義務

追加情報

EUにおけるFCM要件について詳しくは、欧州委員会のウェブサイトをご覧になることを強くお勧めします。

https://ec.europa.eu/food/safety/chemical_safety/food_contact_materials_en

https://www.efsa.europa.eu/de/topics/topic/food-contact-materials

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