Directiva sobre maquinaria

La Directiva 2006/42/CE ("Directiva relativa a maquinaria") establece los requisitos relativos a la maquinaria y los productos y componentes relacionados. Estos requisitos incluyen objetivos de seguridad para el diseño y la fabricación de maquinaria, requisitos de etiquetado y los correspondientes procedimientos de evaluación de conformidad. Esta directiva relativa a maquinaria también establece las obligaciones de los fabricantes, importadores y distribuidores.

Si fabricas, importas o distribuyes maquinaria u otros productos dentro del ámbito de aplicación de esta legislación, debes cumplir con los requisitos de la Directiva relativa a maquinaria. También debes cumplir con las leyes y normativas nacionales de los Estados miembros que implementan la Directiva relativa a maquinaria.

Este material tiene fines informativos y no debe tomarse como sustituto de asesoramiento legal. Para cualquier duda sobre la legislación o las normativas relativas a tus productos, ponte en contacto con tu asesor legal.

¿A qué productos se aplica la Directiva relativa a la maquinaria?

La Directiva relativa a maquinaria se aplica a maquinaria, equipos intercambiables, componentes de seguridad, accesorios de elevación, cadenas, cuerdas y correas, dispositivos de transmisión mecánica extraíbles y maquinaria parcialmente completada.

La Directiva relativa a maquinaria define "maquinaria" en un sentido amplio. Si no sabes si tu producto cumple con la definición de maquinaria, busca asesoramiento legal o experto adecuado.

Hay una serie de exenciones a la Directiva relativa a maquinaria, como, por ejemplo, determinados aparatos eléctricos incluidos en el ámbito de aplicación de la Directiva sobre productos de bajo voltaje y que no estén sujetos a la Directiva relativa a maquinaria (por ejemplo, aparatos destinados a uso doméstico), maquinaria de uso específico en ferias o parques de atracciones.

¿Quién está sujeto a obligaciones según la Directiva relativa a maquinaria?

La Directiva relativa a maquinaria establece obligaciones para los fabricantes de maquinaria y los representantes autorizados.

• Eres un fabricante si diseñas o fabricas maquinaria (también se incluye maquinaria parcialmente completada) y eres responsable de la conformidad de la maquinaria (o maquinaria parcialmente completada) para que se ofrezca a la venta o suministro en la UE, con tu propio nombre o marca comercial o para tu propio uso.
• También se te considera fabricante si ofreces maquinaria (también parcialmente completada) a la venta, si la proporcionas en la UE o la pones en servicio y no hay ninguna persona por encima de ti en la cadena de suministro que cumpla con la definición anterior. Por ejemplo, importadores o distribuidores.
• Eres un representante autorizado en el caso de que el fabricante de maquinaria te haya otorgado permiso por escrito para cumplir en su nombre con todas las obligaciones (o parte de ellas) y formalidades relacionadas con la Directiva relativa a maquinaria.

¿Cuáles son los requisitos clave de la Directiva relativa a maquinaria?

Declaración de conformidad y marcado CE:

Entre las responsabilidades de los fabricantes o representantes autorizados se incluyen:

• Garantizar que la maquinaria cumple los requisitos básicos de salud y seguridad establecidos en el Anexo I de la Directiva relativa a maquinaria
• Garantizar que el fichero técnico (Anexo VII, Parte A) está disponible
• Proporcionar la información necesaria, como instrucciones
• Realizar el procedimiento de evaluación de conformidad adecuado
• Preparar la Declaración de conformidad CE y garantizar que acompaña a la maquinaria
• Colocar el marcado CE de forma visible, legible e indeleble en la maquinaria

En el caso de que otras directivas relativas al marcado CE también sean de aplicación, el marcado debería indicar que la maquinaria también cumple con las disposiciones correspondientes de esas otras directivas.

Los fabricantes y representantes autorizados deben conservar una copia de la documentación técnica y de la Declaración de conformidad durante los 10 años siguientes a la venta o suministro de la maquinaria en la UE.

Etiquetado e información:

Los fabricantes o representantes autorizados deben asegurarse de que la maquinaria esté marcada con lo siguiente:

• El nombre de la empresa, dirección completa del fabricante y, si procede, el propio representante autorizado
• La designación de la maquinaria
• La designación de serie o tipo
• El número de serie, si procede
• El año de construcción (el año en el que se completa el proceso de fabricación)
• Toda la información pertinente al tipo y esencial para un uso seguro
• el marcado CE

Además, la maquinaria debe ir acompañada de las instrucciones adecuadas y la Declaración de conformidad, la cual debe estar redactada en el idioma o idiomas oficiales de la comunidad del Estado o Estados miembros en los que se ofrezca para la venta, suministro o puesta en servicio.

¿Existen obligaciones para los importadores y distribuidores de maquinaria?

La definición de "fabricante" que figura en la Directiva relativa a maquinaria es amplia, por lo que las obligaciones anteriores podrían aplicarse a aquellos que importan o distribuyen maquinaria en la UE cuando no haya nadie que diseñe o fabrique la maquinaria ni que sea responsable de la conformidad de la máquina.

En este caso, la Guía azul de la Comisión Europea relativa a la implementación de las normas de productos de la UE indica que se aplica a la Directiva relativa a maquinaria. En la medida en la que no haya ninguna disposición específica en la Directiva relativa a maquinaria, los importadores y distribuidores tendrán obligaciones en virtud del nuevo Marco legislativo; en particular, la Decisión 768/2008.

En el caso de los importadores, las responsabilidades incluyen garantizar lo siguiente:

• El fabricante ha llevado a cabo el procedimiento de evaluación de conformidad adecuado y ha elaborado la documentación técnica, así como que la maquinaria lleve el marcado CE.
• El producto va acompañado de instrucciones e información de seguridad que indique el nombre del importador, nombre comercial registrado o marca registrada y dirección de contacto en el producto, embalaje o en un documento que venga con el producto, siempre que no sea posible mostrarlo en el producto.
• El producto va acompañado de instrucciones e información de seguridad en un idioma que pueda ser fácilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios, según determine el Estado miembro correspondiente.
• Mientras la maquinaria esté bajo su responsabilidad, las condiciones de almacenamiento o transporte no suponen ningún riesgo para el cumplimiento de los requisitos básicos.

En el caso de los distribuidores, puede incluir lo siguiente:

• Actuar con el debido cuidado de acuerdo con los requisitos correspondientes
• La verificación del producto cuenta con la marca o marcas de conformidad obligatorias, que va acompañada de los documentos, las instrucciones y la información de seguridad obligatorios en un idioma que pueda ser fácilmente comprensible para los consumidores y otros usuarios del Estado miembro en el que se va a vender el producto. Además, el fabricante y el importador han cumplido con los requisitos relativos a los detalles del fabricante o importador y a las evaluaciones de conformidad
• Garantizar que, mientras la maquinaria esté bajo su responsabilidad, las condiciones de almacenamiento o transporte no suponen ningún riesgo para el cumplimiento de los requisitos básicos

Además, las directrices de la Directiva relativa a maquinaria indican que los importadores y distribuidores de maquinaria deben asegurarse de dar instrucciones al usuario.

¿Qué debo hacer si la maquinaria no cumple con la Directiva relativa a maquinaria?

Si el marcado de la maquinaria no cumple con la Directiva relativa a maquinaria, el fabricante o representante autorizado está obligado a poner fin a la infracción y hacer que el producto cumpla con la Directiva. Si no se consigue dicha conformidad, el Estado miembro responderá adecuadamente y restringirá o prohibirá la comercialización del producto en cuestión o llevará a cabo las medidas necesarias para asegurar la retirada del producto del mercado.

De conformidad con la Decisión 768/2008, los importadores y distribuidores deberían:

• Tomar las medidas correctivas necesarias para que la maquinaria cumpla con la directiva o, si procede, retirarla del mercado.
• Informar a las autoridades competentes en caso de que un producto presente un riesgo y proporcionar detalles, en particular, sobre el incumplimiento de este requisito y las medidas correctivas adoptadas.
• Proporcionar a las autoridades nacionales competentes toda la información y documentación, en formato físico o electrónico, necesaria para demostrar el cumplimiento por parte de un producto, si se presenta una solicitud motivada.

Información adicional

Para más información sobre la Directiva relativa a maquinaria, te recomendamos consultar el sitio web de la Comisión Europea:

https://ec.europa.eu/growth/sectors/mechanical-engineering/machinery_de

https://ec.europa.eu/docsroom/documents/24722/attachments/1/translations/en/renditions/native