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適用されるマーケットプレイス: ドイツ連邦共和国

化学製品の販売に関する情報 - REACHとCLP

REACHを遵守することは出品者の責任です。この資料は参照用資料にすぎず、法的なアドバイスを与えることを目的としたものではありません。商品に関する法律および規制について不明な点がある場合は、法律顧問に相談することをお勧めします。

概要

EUの要件

規制(EC)No. 1907/2006(「EU REACH規制」)は、EU内での化学製品の販売および安全使用のために適用されます。この規制は、化学物質の登録、評価、承認、および制限に関するものです。EU REACH規制の下では、一般にメーカーや輸入業者は、製品に含まれる化学物質の性質に関する情報を収集することが求められます。情報によっては、登録、承認、制限または情報提供を要求される場合があります。さらに、販売業者も、REACHの制限対象となったり、情報提供を求められたりすることがあります。

関連する化学物質を含む商品をEUで販売する場合は、EU REACH規制の対象となるだけでなく、化学物質および混合物の分類、ラベル貼付、および包装に関する規制(「EU CLP規制」)の対象にもなります。CLP規制には、国連レベルで承認された有害化学物質に関する分類基準とラベルの貼付規則(化学品の分類と表示に関する世界調和システム(GHS)と呼ばれる)が含まれています。GHSラベルについては、こちらをご覧ください。

その他、特定のラベル貼付要件を遵守する必要があります。たとえば、仕入先の名前、住所、電話番号を記載したラベルを有害物質に貼付する必要があります。

EU REACH規制およびEU CLP規制を遵守することは出品者の責任です。また、関連する国の他の国内要件も遵守する必要があります。

EUの要件について詳しくは、後述の内容をご覧ください。

イギリスの要件

化学物質の販売および安全使用のための規制

2021年1月1日以降、化学物質には、REACH等(改正等)(EU離脱)の規制2019/758(「化学製品に関するイギリスの規制」)の結果としてREACH規制の改正版が適用されます。商品には、販売する地域によって異なるルールが適用されます。

  1. グレートブリテン(イングランド、スコットランド、およびウェールズ)
  2. 北アイルランド
2021年1月1日からの要件の変更点は以下のとおりです。

分類、ラベルの貼付、および包装に関する要件

2021年1月1日より、化学品(安全衛生)および遺伝子組み換え生物(含有用途)(改正等)(EU離脱)規制2019/720(「イギリスのCLP規制」)により、EU CLP規制の改正版が適用されます。2021年1月1日から始まる該当する要件変更については、後述の内容をご覧ください。

その他、特定のラベル貼付要件を遵守する必要があります。たとえば、仕入先の名前、住所、電話番号を記載したラベルを有害物質に貼付する必要があります。

関連する化学物質を含む商品をイギリスで出品する場合は、イギリスの要件を遵守する必要があります。関連する化学物質を含む商品をAmazon EUウェブサイトでも出品する場合は、EU REACH規制、EU CLP、および該当国で他の国内要件も遵守する必要があります。

イギリスの要件について詳しくは、後述の内容をご覧ください

この資料は情報提供を目的としたものであり、法的アドバイスに代わるものではありませんので注意してください。商品に関連して法律および規制に関する懸念事項がある場合は、法律顧問に相談することをお勧めします。この資料はあくまでも執筆時点での位置付けを反映するものであり、EU全体およびUKにおける要件は変更される可能性があります。2021年1月1日以降に影響する可能性のある変更について詳しくは、出品者の商品に関するブレグジットの最新ガイダンス(後述)をご覧ください。

EU REACH規制

概要

REACHは、EEA(欧州経済地域:EUのすべての加盟国、ノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタイン)で製造または輸入されるすべての化学物質および混合物(危険性または有害性がある特定の化学物質や混合物を含有する成形品を含む)に適用されます。

承認(付属書XIV):

特に有害な化学物質は、特定の用途に限定して承認された場合を除き、EEAでは使用できません。これらの化学物質は、EU REACH規制の付属書XIVに記載されています。記載されている化学物質は、欧州化学機関(ECHA)のウェブサイト(以下の追加情報を参照)に掲載されているREACHの付属書XIV(承認対象物質リスト)にも記載されています。

制限(付属書XVII):

特定の有害な化学物質の使用(EEAでの制限、製造禁止、出品、使用を含む)は制限されています。この場合、物質、混合物、商品としての使用も制限されます。制限を網羅したリストは、EU REACH規制の付属書XVIIに記載されており、欧州化学機関(ECHA)のウェブサイト(後述の「追加情報」を参照)で入手できます。

登録

一定のしきい値(年間1000kg)を超えて製造または輸入する物質については、製造業者と輸入業者は登録する責任を通常、負います。登録を行うには、登録する物質の性質と用途に関する情報を収集する必要があります。

情報提供

製造業者、輸入業者、販売業者は、特定の状況下で危険な製品に関する情報をサプライチェーンの上流と下流に伝達する全般的な責任を負います。これには特定の有害物質と混合物に関する安全データシート(SDS)の提供が含まれます。

候補物質リスト(または高懸念物質リスト(SVHC))にある物質が重量の0.1%を超える濃度で含有される成形品がある場合は、そのことを商品の下流のユーザーに積極的に伝える必要があります。伝達内容は、少なくともSVHCの個々の名称を含め、製品の安全使用情報を伝えるものとする必要があります。製品の受領者が最終消費者である場合、リクエストがあれば、この安全使用情報のみを提供する必要があります(45日以内に無償で提供)。

REACH規制の対象商品については、正確で完全な製品情報を提供することが、出品者の責任です。出品する商品がEU REACH規制の対象である場合は、EEA内で販売可能な商品であることを確認したうえで、最新のSDSを提出する必要があります。

候補物質リスト(または高懸念物質リスト(SVHC))にある物質が重量の0.1%を超える濃度で含有される成形品がある場合は、そのことを商品の下流のユーザーに積極的に伝える必要があります。伝達内容は、少なくともSVHCの個々の名称を含め、製品の安全使用情報を伝えるものとする必要があります。製品の受領者が最終消費者である場合、リクエストがあれば、この安全使用情報のみを提供する必要があります(45日以内に無償で提供)。

REACH規制の対象商品については、正確で完全な製品情報を提供することが、出品者の責任です。出品する商品がEU REACH規制の対象である場合は、EEA内で販売可能な商品であることを確認したうえで、最新のSDSを提出する必要があります。

業務用専用の化学製品

Amazonでは、業務用専用の化学製品の販売を許可していません。製造業者/SDS、または商品ラベルで、商品が業務用専用かどうか確認してください。Amazonフルフィルメントセンター(FC)で業務用専用の化学製品を受領した場合、Amazonは補償なしに出品者の負担で商品を処分することがあります。

化学製品に関するイギリスの規制

概要

REACHはイギリスで製造または輸入されるすべての化学物質および混合物(危険性または有害性がある特定の化学物質や混合物を含有する商品を含む)に適用されますが、その規定はグレートブリテン(イングランド、スコットランド、およびウェールズ。以下「GB」)と北アイルランドに適用されます。北アイルランド(「NI」)の位置付けについて詳しくは、後述の内容をご覧ください。

承認

特に有害な化学物質は、特定の用途に限定して承認された場合を除き、GBでは使用できません。これらの化学物質は、EU REACH規制の付属書XIV、および化学物質に関するイギリスの規制に記載されています。

制限

特定の有害な化学物質の使用は制限されています(GBでの製造、出品、使用の制限または禁止を含む)。この場合、物質、混合物、商品としての使用も制限されます。制限を網羅したリストは、EU REACH規制の付属書XVII、および化学物質に関するイギリスの規制に記載されています。

登録

一定のしきい値(年間1000kg)を超えて製造または輸入する物質については、製造業者と輸入業者は登録する責任を通常、負います。登録を行うには、登録する物質の性質と用途に関する情報を収集する必要があります。2021年1月1日以降、製造業者および輸入業者は、新しい化学物質を衛生安全委員会事務局に登録する必要があります。

情報提供

製造業者、輸入業者、販売業者は、特定の状況下で危険な製品に関する情報をサプライチェーンの上流と下流に伝達する全般的な責任を負います。これには特定の有害物質と混合物に関する安全データシート(SDS)の提供が含まれます。

候補物質リスト(または高懸念物質リスト(SVHC))にある物質が重量の0.1%を超える濃度で含有される成形品がある場合は、そのことを商品の下流のユーザーに積極的に伝える必要があります。伝達内容は、少なくともSVHCの個々の名称を含め、製品の安全使用情報を伝えるものとする必要があります。製品の受領者が最終消費者である場合、リクエストがあれば、この安全使用情報のみを提供する必要があります(45日以内に無償で提供)。

REACH規制の対象商品については、正確で完全な製品情報を提供することが、出品者の責任です。出品する商品が(2021年1月1日以降に)化学製品に関するイギリスの規制の対象となる場合は、イギリス国内で販売可能な商品であることを確認したうえで、最新のSDSを提出してください。

候補物質リスト(または高懸念物質リスト(SVHC))にある物質が重量の0.1%を超える濃度で含有される成形品がある場合は、そのことを商品の下流のユーザーに積極的に伝える必要があります。伝達内容は、少なくともSVHCの個々の名称を含め、製品の安全使用情報を伝えるものとする必要があります。製品の受領者が最終消費者である場合、リクエストがあれば、この安全使用情報のみを提供する必要があります(45日以内に無償で提供)。

REACH規制の対象商品については、正確で完全な製品情報を提供することが、出品者の責任です。出品する商品が化学製品に関するイギリスの規制の対象となる場合は、イギリス国内で販売可能な商品であることを確認したうえで、最新のSDSを提出してください。

業務用専用の化学製品

Amazonでは、業務用専用の化学製品の販売を許可していません。製造業者/SDS、または商品ラベルで、商品が業務用専用かどうか確認してください。Amazonフルフィルメントセンター(FC)で業務用専用の化学製品を受領した場合、Amazonは補償なしに出品者の負担で商品を処分することがあります。

REACH: その他の情報

REACHについて詳しくは、以下のガイダンスを確認することを強くお勧めします。

CLP

EU CLP規制

適用

EU CLP規制は、EEA内の市場で輸入、製造され、流通するすべての物質と混合物に適用されます。ただし、適用が免除されているものは除きます。CLP規制の対象となる商品の例としては、塗料、洗剤、接着剤、スプレー塗料、殺虫剤などが挙げられます。

以下の商品が完成品の状態であり、かつ最終ユーザー向けのものである場合のみ、規制の特定の部分が免除されます。

  • 食品と飼料
  • 化粧品
  • 医療機器(ヒト用)
  • 医薬品(ヒトおよび動物用)

化学物質や混合物を使用することで、特殊な形状、表面、デザインを持った物を製造することができます。これらの法律では、化学組成よりも、特殊な形状、表面、またはデザインによって機能が決定される度合いが高い場合は、「製品」と呼ばれます。たとえば、自転車、ギター、バッテリー、Tシャツ、CDなどです。EU CLP規制は、ほとんどの製品には適用されません(ただし、以下の場合を除く: (1)爆発物の製品(付属書Iのセクション2.1に記載)、または(2)EU REACH規制の第7条または第9条に従って登録または通知が必要な製品含有化学物質)。

出品する商品がCLP規制の対象かどうかを判断するには、以下の手順を実行することをお勧めします。

  • 商品がCLP規制の対象かどうかを製造元に問い合わせます。
  • 安全データシート(SDS)(以前の名称:製品安全データシート(MSDS- Material Safety Data Sheet))または商品のラベルにCLPの分類が記入されているかどうかを確認します。商品のSDSを持ち合わせていない場合は、製造元または仕入先から関連書類を入手してください。

Amazonフルフィルメントセンター(FC)で禁止されている化学製品

フルフィルメントセンターへの納品が禁止されている商品をAmazonに出荷することはできません。Amazonは、出品者の負担で補償なしに該当商品を処分することがあります。古い法律(危険な調剤の分類、包装、表示に関する指令や危険物質指令など)に従って分類、ラベル貼付、包装された商品は、Amazonフルフィルメントセンターでは受領できないためご注意ください。

以下のCLPの危険有害性情報(H)または注意書き(P)のいずれかに該当する製品は、Amazon フルフィルメントセンターへの出荷が禁止されています。

EUH001 乾燥すると爆発する
EUH006 空気の有無にかかわらず爆発する
EUH014 水と激しく反応する
EUH018 使用中に可燃性/爆発性の混合空気を発生するおそれがある
EUH019 爆発性の過酸化物を生成するおそれがある
EUH029 水と触れると毒性のガスを発生する
EUH031 酸と触れると毒性のガスを発生する
EUH032 酸と触れると猛毒性のガスを発生する
EUH044 密閉状態で加熱すると爆発の危険がある
EUH059 オゾン層に対する有害性がある
H200 不安定爆発物
H201 爆発物(大量爆発の危険性)
H202 爆発物(激しい飛散の危険性)
H203 爆発物(火災、爆風または飛散の危険性)
H240 熱すると爆発のおそれがある
H241 熱すると火災や爆発のおそれがある
H250 空気に触れると自然発火する
H251 自己発熱(火災のおそれがある)
H252 大量になると自己発熱(火災のおそれがある)
H260 水に触れると自然発火するおそれのある可燃性ガスを発生する
H261 水に触れると可燃性ガスを発生する
H300 飲み込むと生命に危険が及ぶ
H301 飲み込むと有毒である
H304 飲み込んで気道に入ると生命に危険が及ぶおそれがある
H310 皮膚に触れると生命に危険が及ぶ
H311 皮膚に触れると有毒である
H330 吸入すると生命に危険が及ぶ
H331 吸入すると有毒である
H340 遺伝性疾患を引き起こすおそれがある
H341 遺伝性疾患を引き起こす疑いがある
H350 発がん性のおそれがある
H351 発がん性の疑いがある
H360 生殖能力または胎児に悪影響が及ぶおそれがある
H361 生殖能力または胎児に悪影響が及ぶ疑いがある
H362 授乳中の子に害を及ぼすおそれがある
H370 臓器に障害を引き起こす
H371 臓器に障害を引き起こすおそれがある
H372 長期にわたり、または繰り返しさらされると臓器に障害を引き起こす
H373 長期にわたり、または繰り返しさらされると臓器に障害を引き起こすおそれがある
P222 空気に接触させないこと
P223 激しい反応と発火の可能性があるため、水に近づけないこと
P230 湿らせておくこと(製造者指定)
P231 不活性ガスで取り扱うこと
P406 耐久性の内張りのある耐腐食性容器(製造者指定)に保管すること
P407 積荷/パレットの間に隙間をあけること

特別な包装ルール

該当するすべての商品について、触覚的な危険警告と子どもの誤用防止留め具に関するEU CLP規制の特別な包装ルールを遵守することは、出品者の責任です。

CLP商品へのラベルの貼付

CLP規制対象商品に適切にラベルが貼付されていることを確認すること(関連する危険有害性情報(H)、注意書き(P)、ラベルなど)、またそれらの商品情報がすべて、出品者が商品を出品または供給する加盟国の公用語でラベルに記載されていることを確認することは、出品者の責任です。

商品の出品

CLP規制で義務づけられた警告表示を含め、正確で完全な商品情報を提出するのは出品者の責任です。商品に適用される警告を出品情報に追加するには、次の手順に従う必要があります。

  • 商品にEU CLP規則が適用されるかどうかを判断します。これを判断するには、製造元に問い合わせるか、商品ラベルを確認します。
  • EU CLP規制の対象になる商品を出品する場合、Amazonで販売可能な商品であることを確認したうえで、新規商品を設定する際にAmazonに最新のSDSを提出してください。
  • また、該当するすべての警告が明瞭に表示されている、高解像度の商品画像を提出してください。

イギリスのCLP規制

適用

EU CLP規則およびイギリスCLP規制は、イギリスで輸入、製造、販売されるすべての化学物質と混合物に適用されます。ただし、適用が免除されているものは除きます。CLP規制の対象となる商品の例としては、塗料、洗剤、接着剤、スプレー塗料、殺虫剤などが挙げられます。

この規制で適用される規定は、以下の地域の間で異なります。

  1. グレートブリテン(イングランド、スコットランド、およびウェールズ)
  2. 北アイルランド
北アイルランド(「NI」)の位置付けについて詳しくは、後述の内容をご覧ください。

以下の商品が完成品の状態である場合のみ、規制の特定の部分が免除されます。

  • 商品(ユーザーが取り出せない有害な化学物質や混合物を含んだ、バッテリーなどの商品)
  • 食品と飼料
  • 化粧品
  • 医療機器(ヒト用)
  • 医薬品(ヒトおよび動物用)

化学物質や混合物を使用することで、特殊な形状、表面、デザインを持った物を製造することができます。これらの法律では、化学組成よりも、特殊な形状、表面、またはデザインによって機能が決定される度合いが高い場合は、「製品」と呼ばれます。たとえば、自転車、ギター、バッテリー、Tシャツ、CDなどです。EU CLP規制やイギリスCLP規制は、ほとんどの製品には適用されません(ただし、以下の場合を除く: (1)爆発物の製品(付属書Iのセクション2.1に記載)、または(2)EU REACH規制の第7条または第9条に従って登録または通知が必要な製品含有化学物質)。

出品する商品がCLP規制の対象かどうかを判断するには、以下の手順を実行することをお勧めします。

  • 商品がCLP規制の対象かどうかを製造元に問い合わせます。
  • 安全データシート(SDS)(以前の名称:製品安全データシート(MSDS- Material Safety Data Sheet))または商品のラベルにCLPの分類が記入されているかどうかを確認します。商品のSDSを持ち合わせていない場合は、製造元または仕入先から関連書類を入手してください。

Amazonフルフィルメントセンター(FC)で禁止されている化学製品

フルフィルメントセンターへの納品が禁止されている商品をAmazonに出荷することはできません。Amazonは、出品者の負担で補償なしに該当商品を処分することがあります。古い法律(危険な調剤の分類、包装、表示に関する指令や危険物質指令など)に従って分類、ラベル貼付、包装された商品は、Amazonフルフィルメントセンターでは受領できないためご注意ください。

以下のCLPの危険有害性情報(H)または注意書き(P)のいずれかに該当する製品は、Amazon フルフィルメントセンターへの出荷が禁止されています。

EUH001 乾燥すると爆発する
EUH006 空気の有無にかかわらず爆発する
EUH014 水と激しく反応する
EUH018 使用中に可燃性/爆発性の混合空気を発生するおそれがある
EUH019 爆発性の過酸化物を生成するおそれがある
EUH029 水と触れると毒性のガスを発生する
EUH031 酸と触れると毒性のガスを発生する
EUH032 酸と触れると猛毒性のガスを発生する
EUH044 密閉状態で加熱すると爆発の危険がある
EUH059 オゾン層に対する有害性がある
H200 不安定爆発物
H201 爆発物(大量爆発の危険性)
H202 爆発物(激しい飛散の危険性)
H203 爆発物(火災、爆風または飛散の危険性)
H240 熱すると爆発のおそれがある
H241 熱すると火災や爆発のおそれがある
H250 空気に触れると自然発火する
H251 自己発熱(火災のおそれがある)
H252 大量になると自己発熱(火災のおそれがある)
H260 水に触れると自然発火するおそれのある可燃性ガスを発生する
H261 水に触れると可燃性ガスを発生する
H300 飲み込むと生命に危険が及ぶ
H301 飲み込むと有毒である
H304 飲み込んで気道に入ると生命に危険が及ぶおそれがある
H310 皮膚に触れると生命に危険が及ぶ
H311 皮膚に触れると有毒である
H330 吸入すると生命に危険が及ぶ
H331 吸入すると有毒である
H340 遺伝性疾患を引き起こすおそれがある
H341 遺伝性疾患を引き起こす疑いがある
H350 発がん性のおそれがある
H351 発がん性の疑いがある
H360 生殖能力または胎児に悪影響が及ぶおそれがある
H361 生殖能力または胎児に悪影響が及ぶ疑いがある
H362 授乳中の子に害を及ぼすおそれがある
H370 臓器に障害を引き起こす
H371 臓器に障害を引き起こすおそれがある
H372 長期にわたり、または繰り返しさらされると臓器に障害を引き起こす
H373 長期にわたり、または繰り返しさらされると臓器に障害を引き起こすおそれがある
P222 空気に接触させないこと
P223 激しい反応と発火の可能性があるため、水に近づけないこと
P230 湿らせておくこと(製造者指定)
P231 不活性ガスで取り扱うこと
P406 耐久性の内張りのある耐腐食性容器(製造者指定)に保管すること
P407 積荷/パレットの間に隙間をあけること

特別な包装ルール

該当するすべての商品について、触覚的な危険警告と子どもの誤用防止留め具に関するEU CLP規制とイギリスCLP規制の特別な包装ルールを遵守することは、出品者の責任です。

CLP商品へのラベルの貼付

CLP規制対象商品に適切にラベルが貼付されていること(関連する危険有害性情報(H)、注意書き(P)、ラベルなど)、またそれらの商品情報がすべて英語でラベルに記載されていることを確認することは、出品者の責任です。

商品の出品

CLP規制で義務づけられた警告表示を含め、正確で完全な商品情報を提出するのは出品者の責任です。商品に適用される警告を出品情報に追加するには、次の手順に従う必要があります。

  • 商品にイギリスCLP規制が適用されるかどうかを判断します。これを判断するには、製造元に問い合わせるか、商品ラベルを確認します。
  • EU規制またはイギリス規制の対象になる商品を出品する場合、Amazonで販売可能な商品であることを確認したうえで、新規商品を設定する際にAmazonに最新のSDSを提出してください。
  • また、該当するすべての警告が明瞭に表示されている、高解像度の商品画像を提出してください。

北アイルランド

北アイルランド議定書により、2021年1月1日以降、NI(北アイルランド)には異なるルールが適用されます。具体例:

  • 商品がEU REACHおよびCLPの該当要件を満たしていることを確認する必要があります。
  • EU REACHおよびCLPによって定められているとおりに、ECHAに通知する必要があります。
  • 現在、下流ユーザーまたは販売業者である、北アイルランド(NI)に拠点を置く事業者は、GBからNIに輸出される化学物質に関連する義務を負う場合があります。
  • また、北アイルランドの事業者は、規制対象の商品をGB市場に出品する場合、GB当局に通知する義務もあります。
  • 「北アイルランドの対象商品」は、自由な通行権の下でGBで販売できます。イギリス政府は、この仕組みに関するガイダンスを発行する予定です。

ブレグジット: イギリス政府によるガイダンス

イギリス政府は、2021年1月1日から適用される、イギリスでの化学製品の販売に関するガイダンスを公開しました。このガイダンスには、REACHおよびCLP(および殺生物剤、事前通知制度、および殺虫剤、または植物保護製品)に関するガイダンスも含まれています。

このガイダンス(以下のリンクを参照)と、商品に適用されるイギリス政府による他のガイダンスを確認することをお勧めします。2021年1月1日以降に商品に適用される法律および規制について不明な点がある場合は、法律顧問に相談してください。

CLP: その他の情報

EUでの化学製品の出品について詳しくは、以下のガイダンスを確認することを強くお勧めします。

REACHおよびCLPについて詳しくは、イギリスのREACHヘルプデスクにアクセスし、イギリス政府のガイダンスをご覧ください。以下のウェブサイトもご覧ください。

また、イギリスのプロダクト・コンプライアンス・ルールに関するガイダンスが記載されているイギリスでの事業者向けである、以下のウェブサイトもご覧になることをお勧めします。

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